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北大未名(合肥)生物制药有限公司招聘简章

编辑日期:2021年05月10日 16:36 作者: 点击数:
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北大未名(合肥)生物制药有限公司招聘简章

北大生物是上市公司未名医药(股票代码002581)的全资子公司,于201867日在安徽合肥安巢经开区设立。公司配备了国际一流的专业化团队,具有丰富的抗体药物、重组蛋白等大分子药物的研发和生产经验。公司分别在上海和香港建立研发技术中心,其中香港Taron Solutions研发中心专注于生物药品从基因开发到CMC服务。位于巢湖的生产基地共有33*500L原液生产线、1500L原液中试线、1200L原液中试线和1条制剂生产线,能帮助客户快速完成临床样品的生产,加快临床试验及药品上市进度,真正打造一站式服务平台。

1、项目经理:1人, 药学、生物学相关学科本科或以上学历,至少3CDMO生物制品行业相关工作经验,负责计划并交付项目的所有阶段,支持生物制剂工艺开发、分析开发、新产品cGMP生产的技术转移,以及工艺表征活动。负责解决项目团队的问题,促进团队内部的决策,并指导同事进行谈判和解决问题。负责推动进度以要求的标准完成(内部和与客户)。薪资:20K30K

2、法务人员1人,男女不限,法学等相关专业本科及以上,通过国家司法考试者优先,有相关工作经验优先;具备良好的办公软件使用能力。熟悉公司法、合同法、证券法等法律法规及政策,有一定的专业功底;擅长法律文书文档的撰写,具有起草、修改各类法律文书经验;有一定的法律逻辑思维能力、判断与决策能力、商务谈判能力、人际沟通及语言表达能力。薪酬面议

3、细胞培养技术人员:6人,大专及以上学历,药学、药物制剂等相关专业;具备良好的生物制药相关专业知识,熟悉药品生产流程与GMP知识;负责细胞复苏和冻存,细胞库的建立、保存和使用;细胞培养液的配制、除菌过滤和保存;相关设备的清洁、保养和维护;填写生产过程中所涉及的各项记录;参与完成与细胞培养相关的验证工作;完成上级安排的其他工作。薪酬面议

4、上游配液技术人员1人,本科及以上,药学、生物学相关专业,具备良好的专业知识,负责配液相关质量文件的起草、修订与执行;执行配液区域的清洁消毒工作;执行配液区域的设备操作与维护工作;执行配液区域的耗材接收与整理工作;执行配液岗的生产任务;执行配液岗批生产记录与辅助记录的真实、规范填写。薪酬面议

5、上游反应器技术人员1人,本科及以上,药学、生物学相关专业,反应器培养相关质量文件的起草、修订与执行;执行反应器培养区域的清洁消毒工作;执行反应器培养区域的设备操作与维护工作;执行反应器培养区域的耗材接收与整理工作;执行反应器培养岗的生产任务;执行反应器培养岗批生产记录与辅助记录的真实、规范填写。薪酬面议

6上游摇瓶岗技术人员:1人,本科及以上,药学、生物学相关专业,负责摇瓶培养相关质量文件的起草、修订与审核;负责摇瓶培养区域的清洁消毒工作;负责摇瓶培养区域的设备操作与维护工作;负责摇瓶培养区域的耗材接收与管理工作;负责摇瓶培养组人员工作安排与沟通交流;负责落实摇瓶培养组的生产任务;负责细胞冻存与构建工作;负责摇瓶培养组批生产记录与辅助记录的真实、规范填写。薪酬面议

7下游层析技术人员1人,本科及以上学历,药学、生物学及相关专业,有生物制品CDMO经验者优先。参与本部门相关文件的起草、修订,并负责与本岗位相关的GMP文件的执行;负责严格按照操作规程进行层析生产操作并及时、规范的填写批生产记录,确保生产顺利进行;负责本岗位工作中偏差的发现、报告,参与相关偏差的分析、调查。薪酬面议

8下游超滤技术人员2人,本科及以上学历,药学、生物学及相关专业,有生物制品CDMO经验者优先。参与本部门相关文件的起草、修订,并负责与本岗位相关的GMP文件的执行;负责严格按照操作规程进行缓冲液配制、超滤浓缩的生产操作并及时、规范的填写批生产记录,确保生产顺利进行。薪酬面议

9制剂生产技术人员:2-3人,专科及以上学历,药学、制剂学、生物学及相关专业;有生物制品CDMO经验者优先。负责洗瓶机、隧道烘箱等工艺设备的正确使用与维护;负责按照工艺规程、SOP等标准文件执行培养基模拟灌装、项目生产等工作。薪资面议

10微生物检测人员:2-3人, 微生物学、生物学、药学或相关专业本科及以上学历,有一定药企微生物检验相关工作经验优先;微生物实验室日常维护、仪器维护;根据检测标准、药典、SOP等文件,对原材料、中间体、原液、产品、稳定性样品等进行检验等。薪酬面议

11、生化检测人员1-2人,本科及以上学历,硕士最佳,药学、生物科学相关专业,负责中控、原液、成品、稳定性考察样品等蛋白含量、宿主细胞蛋白质残留量、蛋白质A、Elisa等日常检验工作。负责酶标仪、紫外的确认,以及三大残留方法、蛋白含量检测方法的验证。薪酬面议

12、活性检测人员1人,生物专业本科以上学历,生物制药活性分析2年及以上工作经验优先;负责生物制品细胞活性检测,如生物活性、结合活性分析实验;负责检定细胞建库、维护、管理工作;负责产品的放行检测、稳定性检测的活性检测;负责活性检测的方法学验证工作。薪酬面议

13、质量保证人员2-3人,药学、生物相关专业, 有相关工作经验优先,指导和检查QA管理员的现场控制情况,对产品数据、环境监测数据等进行趋势分析;检查是否存在风险,负责中间体的放行,参与自检,参与工艺验证相关方案的审核;负责建立和完善生产现场质量监督程序,确保原液和制剂生产符合公司现行批准规程和GMP要求。薪酬面议

福利待遇:每周五天工作日,缴纳五险一金,享受法定节假日、外出培训、就餐补贴、绩效激励等福利。

网络投寄简历报名,详见前程无忧网   邮箱: hr@pkubio.com

公司网址:http://www.pkubio.com     办公电话:055182330235

联系人:张女士:13605656076      李女士:18256500928

公司地址:安徽省合肥市巢湖经济开发区半汤镇龙泉路6